美国批准 Sun 制药 Ilumya 运用于银屑病治疗

2022-02-14 13:33:56 来源:内江 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 同月 22 日报道,美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用于病患患儿里面度至重度的斑块型银屑病。药剂师将可以为受限制光疗或全身病患的患儿开出该药物的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基转化,抑制其与 IL-23 受体的相互作用,从而抑制促炎巨噬细胞和趋化因子的释放。

3 期动物模型 reSURFACE 的数据揭示,100 mg Ilumya 与安慰剂相较在使用两个该单位低剂量后第 12 就有出现显着临床优化,这表现为黏膜清空率(PASI 75)的评分均超过 75%,以及药剂师全球评核(PGA)分级达致「清空」或「甚少」。

在 reSURFACE 科学研究里面,74% 在用药三个该单位低剂量的第 28 周后达致 75% 的黏膜清空率,84% 持续给予 Ilumya 100 mg 的患儿在第 64 就有确保 PASI 75,而重新随机分组使用安慰剂继续病患的患儿仅 22% 能够确保 PASI 75。

此外,在给予 Ilumya 100 mg 病患第 28 周后 PGA 分级为「清空」或「甚少」的患儿里面,有 69% 的患儿在第 64 就有确保这种分级,而给予再一随机安慰病患的患儿里面为数不多 14% 确保这种分级。

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编辑: 冯志华

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