FDA 批准礼来 Taltz 常用治疗银屑病性关节炎

2022-02-07 03:45:13 来源:内江 咨询医生

PharmaTimes 于 12 月 5 日刊文,旧金山 FDA 扩展批准礼来黑褐色状银屑病药物 Taltz 用于银屑病性关节炎高血压。Taltz(ixekizumab)是一种可以与白介素-17A 独创的抗体,白介素-17A 是一种蛋白质,它能激起水肿,在这种疾病的其发展中都起作用。

这款药物以止痛使用,它可原则上高血压,或与常规的缓解身体状况的抗风湿药物如甲氨蝶呤建立联系高血压。该药物用于银屑病性关节炎的有效性和可靠度基于两项随机、双盲、口服对照 3 期研究(SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2),两项研究共有 670 余名活动性疾病成年高血压参与。

SPIRIT-P1 研究在活动性银屑病性关节炎高血压中都将 Taltz 与口服的可靠度和有效性进行了对比,这些受试者以后不曾以缓解身体状况的抗风湿有机体药物进行过化疗,实验者都 58% 的 Taltz 化疗高血压达到 ACR20 大大降低(疾病活动度的综合这两项升高 20%),相比之下,口服化疗一组这一比例为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死因子衍有机体(TNFi)化疗过的活动性银屑病性关节炎高血压中都对 Taltz 和口服进行了对比,这些受试者以后以一种或两种 TNF 衍有机体化疗后仍然无效,实验者都,化疗一组与口服一组的 ACR20 大大降低值分别为 53% 和 20%。

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主笔: 冯志华

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