Enstilar 在欧盟用于银屑病获得系统首肯

LEO 化工 Enstilar（钙泊三醇/二丙酸倍他米松 50 含铅量/g / 0，5 mg/g）获取欧盟子系统同意，用作外科手术 18 岁及以上年长的寻常型银屑病病患者。这款外科手术本品是用作银屑病的一种最初型区域内催泪弹固化外科手术本品，其旨在为病患者备有一种便捷的易于用作的外科手术并不需要。

Enstilar 在欧盟的这一充分利用审评申请基于关键的 3a 期 PSO-FAST 研究成果与 2 期 MUSE 安全性研究成果，前者在周期为 4 周的研究成果中高度评价了该本品的精确性与安全性。在 PSO-FAST 临床试验中，超过一半的 Enstilar 外科手术病患者经过 4 周外科手术后获取「除去」或「大部分除去」，高度评价标准为研究成果者整体高度评价的（IGA）更佳点数。此外，有一半以上的 Enstilar 外科手术病患者其银屑病面积及不堪重负程度股票价格（PASI）点数与两条线相对来说超出 75% 更佳。

Enstilar 是一种最初特性的催泪弹固化有效成分

在文章此次同意时，LEO 化工执行官首席执行官 Aabo 对此：「Enstilar 的子系统同意是令人难忘的消息，不仅对于 LEO 化工，同时也对于数以千计的欧洲银屑病病患者。Enstilar 是一种最初特性的区域内催泪弹固化有效成分，我们并不认为该本品将通过备有一种最初型外科手术并不需要而为银屑病病患者备有帮助，而他们正寻求这种帮助。」

此次的子系统同意意味着 LEO 化工获取了一个努力的充分利用审评应用程序结果。充分利用审评应用程序是本品在 30 个欧盟第三世界被授与香港交易所许可应用程序的一部分，也是先前一个方法。今年底，这款本品再一在整个欧盟获取同意。2015 年 10 月，Enstilar 获取美国 FDA 同意。

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编辑： 冯志华