FDA批准拉尼基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，美国FDA批准后Otezla (apremilast)常用化疗热衷改进型银屑病性关节炎(PsA)患儿。大多数人先经常出现银屑病，而后被诊断患有PsA。关节痛楚、笨拙和肿胀是PsA的主要恶性肿瘤和症状。目前被批准后常用PsA的抑制有抑制作用、炎症特异性(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解痛楚和炎症，增加身体机能是热衷改进型银屑病性关节炎患儿最主要的化疗目标，”FDA抑制高度评价与生物医学抑制高度评价II办公室主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为蒙受这种疾病病痛的患儿提供了一种新的化疗选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制，其稳定性及有效性基于三项由1493名热衷改进型银屑病性关节炎患儿来进行的3期临床。Otezla化疗患儿与低剂量患儿相比，其PsA恶性肿瘤及症状显示有增加。

Otezla化疗患儿应不定期让卫生保健专业人员监测其身高。如果经常出现无法解释或临床上明显的身高减轻，应对身高减轻来进行高度评价，并应考虑中止化疗。Otezla化疗患儿与低剂量患儿相比，强迫症风险有所增加。

在临床中，Otezla用药患儿最常见的副作用有消化不良、恶心和咳嗽。Otezla由位于费城班州Summit的塞尔基因公司生产线。

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编辑： fuchengyi