3年底21日,AmericanFDA审批Otezla (apremilast)用于病患有名DF银屑病病态关节炎(PsA)病变。大多数人先用到银屑病,而后被诊断脑癌PsA。关节呼吸困难、凌乱和肿胀是PsA的主要征状和病症。目前被审批用于PsA的口服有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23衍生物。
“消除呼吸困难和黏膜,加强身体便利性是有名DF银屑病病态关节炎病变重要的病患目标,”FDA口服评分与研究中心口服评分II办公室主任、医学博士、公共卫生学研究生Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种癌症困扰的病变提供了一种一新病患考虑。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)衍生物,其安全病态及有效病态基于三项由1493名有名DF银屑病病态关节炎病变参与的3期临床试验。Otezla病患病变与安慰剂病变相比,其PsA征状及病症显示有加强。
Otezla病患病变应以定期让卫生保健专业人士人员监测其身高。如果用到无法解释或临床上明显的身高减轻,遏制身高减轻开展评分,并应以考虑中止病患。Otezla病患病变与安慰剂病变相比,抑郁症风险有所增加。
在临床试验中,Otezla用药病变最少见的不良反应以有高血压、舒服和头痛。Otezla由毗邻宾夕法尼亚班州Summit的诺瓦基因公司生产商。
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