FDA批准塞尔基因Otezla可用治疗银屑病性关节炎

3月21日，英美两国FDA批准Otezla (apremilast)应用于病人密切关系改型银屑病功能性溃疡(PsA)病症。大多数人先出现银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节呼吸困难、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病症。现阶段被批准应用于PsA的药物有糖皮质激素、出血表征(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23药物。

“缓解呼吸困难和炎症，有所改善身体机能是密切关系改型银屑病功能性溃疡病症极其重要的病人目标，”FDA药物评价与研究中心药物评价II办公室主任、医学博士、公共应用科学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病伤痛的病症提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯蛋白酶-4(PDE-4)药物，其安全功能性及精确功能性基于三项由1493名密切关系改型银屑病功能性溃疡病症积极参与的3期医学试验。Otezla病人病症与疗效病症比起，其PsA体征及病症显示有有所改善。

Otezla病人病症应以定期让公共卫生从业者工作人员追踪其体重。如果出现无法解释或医学上明显的排便，应以对排便进行评价，并应以再考虑停止病人。Otezla病人病症与疗效病症比起，抑郁症不确定功能性有所增加。

在医学试验中，Otezla用药病症最常见的抗抑郁药有腹泻、焦虑和头痛。Otezla由座落在新泽西班州Summit的莱尔基因母公司生产。

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校对： fuchengyi