试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要站起

Coherus 生物学科学公司与 Baxalta 宣告，依那西普生物学甘氨酸 CHS-0214 在中重度慢持续性白斑椭圆形银屑病患儿中顺利完成的一项 3 期研究课题达到其主要终点站。

「我们很欣慰这些些阳持续性外科结果，」 Coherus CEO可CEO、医学博士 Finck 指为。「对于能够依那西普化疗的患儿来说，CHS-0214 是一个极其重要的选项。如果拿到监管机构批准后，CHS-0214 有可能为患儿提供一种提高效率的化疗选项，用做依那西普所适用的适应症。」

「这项中后期外科重大意义的到达促使实验者了我们合作开发平台在倡议生物学甘氨酸商品朝着向规范零售商获批的能力，」 Coherus CEO兼CEO可CEO Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在安全持续性上没有外科有本质的差异

该终点站基于 12 就有的银屑病活动和致使程度比率（PASI）评分。在 12 就有，主要终点站，即与曲率半径来得在 PASI 的大约百分比变化及与曲率半径来得在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例受制于可先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普来得等效。两款商品在安全持续性上没有外科有本质的差异。

「我们受到这项实验者持续性研究课题数据的鼓舞，」Baxalta 可执行副CEO、生物学甘氨酸CEO Rosa-Björkeson 指为。「白斑椭圆形银屑病对患儿的生活习惯质量及自我感觉有突出影响，所以20世纪拿到化疗药物是非常必要的。如果拿到批准后，CHS-0214 将扩大中重度慢持续性白斑椭圆形银屑病患儿对化疗选项的得到。」

这项研究课题之后作准备顺利完成到 52 周。这项银屑病研究课题是两项大规模 3 期实验者持续性研究课题之一，其旨在用做 CHS-0214 在全球零售商的该公司登记。第二项在类风湿关节炎患儿中顺利完成的 3 期研究课题结果都未在 2016 年第三季度拿到。

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校对： 冯志华