美国FDA发布关于坏死因子阻滞剂,硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的兼容性更新

2021-11-22 10:49:15 来源:内江 咨询医生

2011年4月14日,美国食品和抗生素管理局(FDA)针对即将可用炎症突变(TNF)抗凝血、硫唑乙酰和/或巯乙酰疗法Crohns病和溃疡开放性脑膜炎的年青人和青年似乎再次发生一种罕见的淋巴细胞恶开放性肿瘤(存留为肝脾T细胞白血病或HSTCL)发信了必需开放性备份电子邮件。FDA曾于2009年8月发布过就其必需警示,提醒注意炎症突变(TNF)抗凝血增加青少年和年青人患白血病和其它恶开放性肿瘤症的必需开放性。其后,FDA持续收到可用上述抗生素再次发生淋巴细胞恶开放性肿瘤的分析报告。HSTCL是一种侵袭开放性(生长短时间),并且往往是关键时刻的。虽然大多数已分析报告的发病为即将不能接受Crohns病或溃疡开放性脑膜炎疗法的病人,但是也以外1则有即将不能接受银屑病疗法的病人和2则有即将不能接受类风湿开放性关节炎疗法的病人。目前,FDA即将备份已分析报告的HSTCL发病数。TNF抗凝血以外(英夫利西单抗),恩利(依那西普),修美乐(阿达木单抗),Cimzia(赛妥玉单抗)和Simponi(戈利木单抗)。虽然大多数已分析报告的HSTCL发病都起因用存留并不需要消除免疫的抗生素(以外TNF抗凝血,硫唑乙酰和/或巯乙酰)联合疗法的病人,但也分析报告了单用硫唑乙酰或巯乙酰疗法的病人的发病。为此,FDA提出以下建议:● 就恶开放性的病状和征柱状,对病人和卫生者来进行教育。则有如HSTCL,以致他们并不需要意识到并寻求分析和疗法任何病状或征柱状。这些征柱状和病状以外脾肿大,肝肿大,消化不良,但会咳嗽,盗汗以及排便。● 对用TNF抗凝血,硫唑乙酰和/或巯乙酰疗法的病人来进行监测,以发现恶开放性。● 了解与美国的一般年轻人相比之下,类风湿开放性关节炎,Crohns病,强直开放性脊柱炎,银屑病开放性关节炎和斑块柱状银屑病病人更有似乎患上白血病。因此,并不需要确定与TNF阻断剂,硫唑乙酰或巯基乙酰有关的必需开放性增加的往往。(FDAcom)

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