月初,特为宣布欧盟委员会批准Cosentyx (secukinumab)作为一款队内哮喘病人类固醇使用哮喘病人候选病症当中重度斑块锥形银屑病病人。该公司援引,这款类固醇“是在当中欧获得批准的升级版也是唯一一款白介素-17A抑制剂,”并不足之处称Cosentyx提供了一种“重要的队内微生物病人选择。”
特为处方主管Epstein声称,“基本上有一半的银屑病病症对目前以内外微生物类固醇在内的病人类固醇不满意,这些类固醇对病症辨识有显著未满足的需求。”该公司援引,目前的银屑病微生物病人类固醇,以内外外用发炎q病人类固醇及强生的雅科纳单外用,在当中欧被中选使用二线哮喘病人。
此前,当中欧处方管理局人用医药商品委员会给了Cosentyx一个积极中选,这款类固醇的获批基于其临床数据分析,数据分析辨识以该类固醇300mg剂量病人的病症当中有70%或更多的人在病人的第一个16周达到皮肤上移除或基本上移除,在病人到53周时这种在大多数人当中仍有保持。特为援引,结果还确实从移除到基本上移除与银屑病病症健康相关生活质量之间有“显著的积极关系”。
该制药低价不足之处称,最近3b CLEAR数据分析的数据辨识,在当中重度斑块锥形银屑病病症皮肤上移除方面,Cosentyx比不上雅科纳单外用。此内外,在FIXTURE数据分析当中Cosentyx还辨识比不上安进的依那西普。
Cosentyx之前也被称为AIN457,这款类固醇去年12月获得其全球第一次批准,日本处方监管机构批准这款类固醇病人除微生物治剂内外对哮喘病人类固醇没有应有响应的病症的寻常性银屑病及银屑病性关节炎。这款类固醇在南非还被许可使用当中重度斑块锥形银屑病病人,而FDA对该类固醇使用这一结核病的决定有望于2015年初做出,去年一秘书委员会已赞同中选批准这款类固醇。
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